회사명	제품명	대조약 (제조사)	효능효과	국내 허가	국외허가
					EMA	FDA
동아에스티㈜	시벡스트로	신약	옥사졸리디논 계열 항생제	’15.4.17	’15.3월	’14.6월
㈜대웅제약	메로페넴	메렘 (아스트라제네카)	카바페넴 계열 항생제	’10.4.14	-	’15.12월
㈜셀트리온	램시마주*	레미케이드 (존슨앤드존슨)	류마티스관절염, 궤양성대장염 등	’12.7.20	’13.8월	’16.4월
	트룩시마*	리툭산 (로슈)	류마티스관절염, 만성림프구성백혈병, 비호지킨림프종 등	‘16.11.16	’17.2월	-
삼성바이오에피스㈜	베네팔리(EU)* 브렌시스(韓)*	엔브렐 (암젠)	류마티스관절염, 건선 등	’15.9.7	’16.1월	-
	플릭사비(EU)* 렌플렉시스(美)*	레미케이드 (존슨앤드존슨)	류마티스관절염, 궤양성대장염 등	‘15.12.4	’16.5월	’17.4월
	임랄디(EU)8 하드리마(韓)*	휴미라 (애브비)	류마티스관절염, 크론병, 염증성 장질환	’17.9.20.	’17.8월
	루수두나*	란투스 (사노피)	당뇨병	-	’17.1월	-
㈜SK케미칼	앱스틸라국내 개발 의약품 국내외 허가 획득 현황	바이오 신약	혈우병치료제	-	’17.1월	’16.5월

국내 개발 의약품 국내외 허가 획득 현황

기업명	제품명	효능․효과	허가일자
크리스탈지노믹스㈜	아셀렉스캡슐	골관절염치료제	’15.2.5
동화약품㈜	자보란테정	항균제(항생제)	’15.3.20
동아에스티㈜	시벡스트로정	항균제(항생제)	’15.4.17
	시벡스트로주
동아에스티㈜	슈가논정	당뇨병치료제	’15.10.2
한미약품㈜	올리타정	항암제(폐암)	’16.5.13
일동제약㈜	베시보정	B형간염치료제	’17.5.15
코오롱생명과학㈜	인보사케이주	골관절염치료제	’17.7.12

국내개발 신약 허가 현황